Некоторые схемы сертификации товаров предусматривают прохождение производственного контроля. Данная проверка называется анализ состояния производства (далее по тексту – АСП).
Анализ состояния производства при сертификации продукции серийного выпуска – важный этап оценки соответствия. Если схема сертификации предусматривает данную проверку, без акта АСП с положительным заключением о ее результатах получить сертификат невозможно.
Проведение анализа состояния производства при сертификации продукции
При оформлении сертификата на продукцию одним из этапов подтверждения соответствия требованиям безопасности является АСП. Процедура проводится сертификационным органом, имеющим соответствующую аккредитацию.
АСП заключается в проверке производственных условий. Они должны обеспечивать бесперебойный выпуск качественных товаров.
Для прохождения процедуры разрабатывается специальная программа. Для оценки соответствия многих товаров предназначены технические регламенты. Схемы оценки установлены в самих регламентах. Также порядок оценочных мероприятий установлен в следующих нормативных актах:
- Решении Комиссии ТС № 621 – содержит порядок использования схем сертификации или декларирования;
- Решении Совета ЕЭК № 44 – устанавливает типовые схемы, применяемые для подтверждения безопасности продукции.
Также порядок производственного анализа описывается в ГОСТ Р 54293-2020. Настоящий ГОСТ содержит правила проведения процедуры. Стандарт используется организациями, заинтересованными в оценке безопасности изделий с обязательным АСП.
Процедура и критерии анализа производства
Правила проведения оценочных мероприятий указаны в ГОСТ Р 54293-2020. В этом же стандарте содержится программа анализа. Объектами оценки при АСП являются:
- Внутренняя документация предприятия (НТД, проектно-конструкторские документы, организационная документация, приказы, распоряжения, должностные инструкции и т.д.).
- Компетентность работников предприятия. От компетентности работников зависит качество выпускаемых изделий.
- Инфраструктура предприятия. Проверяется наличие важных производственных объектов, транспорта, техники и т.д.
- Оснащенность производства технологическим оборудованием, способствующим выпуску изделий надлежащего качества.
- Наличие измерительных приборов, необходимых для контроля характеристик изделия.
- Входной контроль сырья и материалов (периодичность, применяемые методы).
- Приемочный контроль готовых изделий (проверяемые показатели, периодичность испытаний);
- Проверка маркировки товара для его идентификации и прослеживания.
АСП включает в себя процесс подготовки – создание комиссии, подготовку документов, а также непосредственно анализ.
Эксперты выезжают на производство. Необходимые мероприятия проходят по разработанной программе.
Оценка результатов обследования производства
Результатом проверки является акт АСП. Форма документа установлена в ГОСТ Р 54293-2020. Акт заполняет эксперт. В него вносятся результаты оценочных мероприятий. В акте содержатся следующие сведения:
- цель проведения анализа;
- основание для процедуры;
- время проверки и эксперты, проводившие аудит;
- список используемых материалов;
- результаты проверки (общая оценка производственного состояния);
- выводы экспертной комиссии и иные сведения.
При выявлении несоответствий данные отклонения отражаются в акте с рекомендациями по их устранению. Составляется программа корректировочных мероприятий. Устанавливаются сроки устранения несоответствий.
Сертификат выдается при положительных итогах всех проверок – АСП и лабораторной экспертизы продукции.
Если срок действия сертификата превышает один год, требуется инспекционный контроль (ИК). ИК осуществляет сертификационный орган с периодичностью один раз в год. Порядок проведения ИК установлен в ГОСТ Р 58984-2020.
Альтернативные варианты анализа состояния производства
Другой вариант АСП – схемы сертификации, которые предполагают наличие сертификата на СМК (систему менеджмента качеством). Он подтверждает работоспособность и эффективность внедренной на предприятии модели управления качеством. СМК внедряется по стандарту ИСО 9001.
Сертификация СМК проводится в виде отдельной процедуры, предшествующей подтверждение безопасности изделий. Сертификационные мероприятия включают в себя оценку:
- внутренней документации компании;
- компетентности и квалификации сотрудников, в т.ч. линейного персонала;
- эффективности управления производственными процессами;
- оснащенности технологическим оборудованием и иными ресурсами, необходимыми для выпуска качественного продукта;
- работы систем мониторинга, входного и приемочного контроля;
- иных аспектов деятельности.
Сертификация СМК предусматривает комплексный аудит деятельности, в т.ч. и производственных условий. В данном случае проводить анализ производственного состояния не нужно.
Сертификация товаров серийного производства – процедура, которая требует участия экспертов. Ошибки приводят к отказу в выдаче сертификата.
Чтобы избежать негативных последствий, обращайтесь в центр «МОС РСТ». Эксперты помогут организовать проверку производства и получить сертификат. Консультации бесплатные.
