Единая государственная сертификация

Сертификат GMP

Сертификат GMP

Good Manufacturing Practice (сокращённо GMP) является международным стандартом, который включает в себя нормы производства отдельных категорий товаров. В частности, речь идёт о лекарственных средствах, а также о парфюмерно-косметической продукции.

Сертификат GMP является официальным документом, подтверждающим, что процесс производства определённого предприятия в точности соответствует утверждённым требованиям стандарта GMP. На практике это обозначает, что товары полностью безопасны и обладают высоким уровнем качества.

История стандарта

В середине 20-го века в США было принято решение о регулировке фармацевтического бизнеса – в частности, его производства. Для формализации процедуры производства, приведения её к единообразию был создан стандарт – его разработали в 1963-м году, а уже в 1968-м году он стал международным.

В Россию норматив пришёл в начале 2000-х. В 2004-м году эко-инженерами был создан национальный аналог международной версии стандарта. Он получил наименование ГОСТ Р 52249 и включил в себя нормы производства и особенности контроля качества фармацевтики. Сегодня в России оформление этого сертификата является обязательным. Необходимость его получения регламентируется Федеральным законом №61 (этот норматив регулирует оборот лекарств в нашей стране).


ISO 22716:2013

Существует ещё один норматив, который получил широкое распространение благодаря требованиям Техрегламента ТС 009/2011. Речь идёт об ISO 22716:2013 (Правила производства косметических средств, руководящие указания по методам производства косметики). Стандарт разработан с целью охватить поток производства косметической продукции – он внедряется на производстве и подразумевает контроль всех этапов жизненного цикла товара до его поступления в продажу – от приёмки сырья и до отгрузки уже произведённого товара. Его цель – создание рынка с безопасной и качественной косметикой и парфюмерией.

Внедрение ISO 22716:2013 и получение сертификата необходимо для:

  • Выхода на международный рынок (так, для международный закупок, участия в крупных иностранных тендерах, выхода на новые рынки наличие этого сертификата может оказаться обязательным);
  • Увеличения продаж (наличие документа даёт преимущества на рынке, повышает доверие потребителя);
  • Соответствия нормам качества – таким образом, предприниматель может подчеркнуть высокое качество продукта и свою добросовестность;
  • Повышения качества товара – внедрение стандарта обеспечивает оптимизацию внутренних процессов, что позволяет постоянно совершенствовать производство и конечный продукт.

В Европе оформление сертификата обязательно – это регламентируется Директивой ЕС №1223/2009. В России норматив регламентирован ГОСТ ISO 22716-2013, действует от 01.07.2017.


Особенности стандартов

В отличие от других видов сертификации, где проверка товара проводится путём лабораторных исследований, при сертификации по стандарту GMP проводится комплексная проверка – оценивается как процесс производства, правила проведения лабораторных экспертиз и ряд других производственных факторов. При сертификации по ГОСТ ISO 22716-2013 также проводится комплексная проверка – её предваряет процесс внедрения стандарта на предприятии.


Преимущества оформления сертификата GMP

К плюсам получения данного документа относятся:

  • Повышение конкурентоспособности производимой продукции (парфюмерия, косметика, лекарства);
  • Минимизация брака на производстве;
  • Повышение инвестиционного потенциала;
  • Увеличение вероятности получения государственного заказа, тендера;
  • Укрепление имиджа компании;
  • Выход на международную арену.

Как оформить сертификат GMP?

Получить данный документ можно после внедрения стандарта. Оформить документ можно в центре «Ростест». Для получения документа вам потребуется оставить заявку на  - с вами свяжется наш специалист. Он бесплатно вас проконсультирует и поможет в подготовке документов. Цена на GMP сертификат варьируется в зависимости от объёмов производственной деятельности – для определения стоимости сертификата GMP вам также необходимо обратиться к нам в центр.

 

центр сертификации спб
Получить консультацию
Проверить сертификат в официальном реестре системы:
(РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР — № РОСС RU.З1700.04ЕАС0)
ВВЕДИТЕ № СЕРТИФИКАТА (ВКЛЮЧАЯ ПРИСТАВКУ 04ЕАС0)
Остались вопросы?
Галкина Евгения
Skype: egalkina_2
ICQ: 711385035

Для оперативной связи

Для отправки Вам ответа
Приходите в гости!
г.Москва, пер. Грохольский, д. 32/2, оф. 302
Пишите!
Звоните!
8 (495) 128-97-38
Благодарим за обращение в наш центр!
Ваша заявка принята.
Мы свяжемся с вами в ближайшие 15 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, специалисты свяжутся с вами на следующий день.
Благодарю за обращение!
Ваша заявка принята.
Я свяжусь с Вами в ближайшие 30 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, ожидайте ответ на следующий рабочий день.
Scroll Up